luokan 1 kemiallinen indikaattori: Sovellukset, valintakriteerit ja käytännön ohjeet

Jokainen steriili käsittelyosasto pitää sitä rullaa käden ulottuvilla. Autoklaaviteippi, painettu merkki kuoritussa pussissa, käärittyyn alustaan ​​kiinnitetty pieni kaistale: nämä tutut esineet ovat kaikki luokan 1 kemiallisia indikaattoreita, ja ne tekevät yhden tehtävän erittäin hyvin. Ne kertovat yhdellä silmäyksellä, että pakkaus on mennyt sterilointilaitteen läpi. He eivät voi todistaa, että kuorma on steriili.

Olemme käyttäneet yli kaksi vuosikymmentä höyrysterilointilaitteiden valmistukseen sairaaloita, laboratorioita, hammasklinikoita, lääketehtaita ja eläinlääkintälaitoksia varten, ja olemme seuranneet, kuinka helposti tämä värinmuutos tulkitaan liikaa. Kun ymmärrät, mikä luokan 1 indikaattori on ja mikä se ei ole, sterilointityönkulku on sekä turvallisempaa että helpompi dokumentoida.

Mikä on luokan 1 kemiallinen indikaattori?

Luokan 1 kemiallinen indikaattori, jota kutsutaan myös prosessiindikaattoriksi, on ensimmäinen ISO 11140-1 -standardissa määritellystä kuudesta indikaattorityypistä. Sen tarkoitus on tarkoituksella kapea: se reagoi yhteen tai useampaan sterilointiprosessin kriittiseen muuttujaan ja tuottaa näkyvän muutoksen, tavallisesti värisiirtymän, kun esine tai pakkaus on altistettu suoraan tälle prosessille.

Koska määritelmä koskee pikemminkin altistumista kuin saavutusta, luokan 1 indikaattoreita sovelletaan lähes aina pakkauksen ulkopuolelle. Tuttuja esimerkkejä ovat autoklaaviteippi, jota käytetään käärittyjen instrumenttien sinetöimiseen, paperille ja muoville kuorittuihin pusseihin painettu indikaattori ja jäykiin astioihin tai alustaan ​​kiinnitetyt indikaattoritarrat.

• Levitetään ulkoisesti, pakkausten, pussien ja säiliöiden ulkopuolelle
• Reagoi prosessialtistumiseen, useimmiten lämpötilaan höyryn läsnä ollessa
• Tuottaa selkeän visuaalisen muutoksen, kuten vaalean kerman muuttuvan tummanruskeaksi
• Erottelee käsitellyt kuormat niistä, joita ei ole käsitelty

Tämä viimeinen kohta on siellä, missä suuri osa arvosta on. Kiireisenä aamuna dekontaminaatioalueella nopein tapa saada selville, onko alusta jo käynyt autoklaavin läpi, on katsoa ilmaisinta. Se on yhtä lailla logistinen kuin tekninen tarkistuspiste.

Kuinka luokan 1 ilmaisin todella toimii

Useimmat luokan 1 indikaattorit perustuvat termokromiseen musteen, joka on painettu tai päällystetty paperille, teipille tai kalvolle. Muste on muotoiltu vaihtamaan väriä, kun kynnysarvo saavutetaan, tyypillisesti lämmön ja kosteuden yhdistelmä höyrysterilointilaitteen sisällä. Jotkut formulaatiot riippuvat myös altistusajasta, mutta luokan 1 määritelmä vaatii vain, että käsitellyt ja käsittelemättömät tuotteet voidaan erottaa toisistaan.

Tuo rajoitus ansaitsee huomion. Teippi, joka tummuu 134 °C:n jakson jälkeen ja teippi, joka tummuu 121 °C:n jakson jälkeen, voivat näyttää samalta, eikä kumpikaan kerro, kuinka kauan lämpötilaa pidettiin. Nykyaikaiset lyijyttömät musteet ovat suurelta osin korvanneet raskasmetallikoostumukset, mikä yksinkertaistaa jätteenkäsittelyä, mutta perusperiaate on muuttumaton.

Myös asioiden hoitaminen on tärkeää. Valo, lämpö, ​​kosteus ja kemikaalihöyryt voivat vaikuttaa osoitinmusteisiin varastoinnin aikana, joten säilytä avaamattomat rullat ja nauhat alkuperäisissä pakkauksissaan poissa sterilisaattorista ja kemikaalivarastoista. Kirjoittaminen painetun ilmaisimen poikki, pakkausten puristaminen musteen puristumiseen tai toisen teippiliuskan kerrostaminen ensimmäisen päälle voi kaikki häiritä puhdasta lukemista.

Mitä luokan 1 indikaattori voi kertoa ja mitä ei

Koska on olemassa kuusi indikaattorityyppiä, se auttaa näkemään luokan 1 kontekstissa. Alla olevassa taulukossa on yhteenveto siitä, miten ISO 11140-1 -tyypit eroavat toisistaan.

Lue ensimmäinen ja kaksi viimeistä riviä yhdessä, niin käytännön viesti tulee selväksi: luokka 1 vahvistaa altistumisen, kun taas luokat 5 ja 6 liittyvät itse sykliparametreihin. Kuorma vapautetaan yleensä fyysisen syklin tietueen, tarvittaessa biologisen indikaattorin ja asianmukaisen sisäisen indikaattorin perusteella, ei pakkauksen ulkopinnan värinmuutoksen perusteella.

Missä luokan 1 indikaattorit sopivat työnkulkuun

Desinfiointi- ja sterilointikeskuksessa prosessin ilmaisimet näkyvät useissa kohdissa reitin varrella likaisesta steriiliin:

• Sulje kääretyt instrumenttisarjat ennen kuin ne tulevat kammioon
• Yksittäisiin instrumentteihin käytettävät merkintäpaperi- ja muovipussit
• Jäykkien säiliöiden ja lainausalusten merkitseminen, jotta ne pysyvät tunnistettavissa jakson jälkeen
• Kuormien merkitseminen eri osastoilta, kun useat jaksot kulkevat peräkkäin
• Henkilökunnalle nopea silmämääräinen tarkastus kuljetuksen ja steriilin varastoinnin aikana

Monet tiimit kirjoittavat nauhalle myös päivämäärän, syklin numeron ja käyttäjän nimikirjaimet, jolloin indikaattori toimii tietueena. Se toimii hyvin, kunhan kirjoitus ei peitä sitä mustetta, jonka on tarkoitus muuttaa väriä. Kollegat, jotka haluavat nähdä, kuinka luokka 1 istuu muiden indikaattoriperheiden rinnalla, voivat lukea yleiskatsauksen kemialliset indikaattorityypit ja niiden toimintatavat .

Yleiset virheet, joita kannattaa välttää

1. Värinmuutoksen käsitteleminen todisteena steriiliydestä pikemminkin kuin todisteena altistumisesta.
2. Käyttämällä indikaattoria, jota ei ole validoitu käytettävälle sterilointimenetelmälle, kuten höyryteippiä matalan lämpötilan plasmasyklissä.
3. Luokan 1 indikaattorin sijoittaminen paikkaan, jossa prosessi ei pääse siihen, tai ulkoisen nauhan käsitteleminen sisäisenä indikaattorina.
4. Indikaattorirullien säilytys lämpimässä, kosteassa huoneessa autoklaavin vieressä.
5. Ilmaisin jätetään pois syklitietueesta, jotta erää ei voida jäljittää jälkikäteen.

Mikään näistä virheistä ei ole dramaattinen yksinään, mutta yhdessä ne tekevät osaston dokumentaatiosta paljon heikomman kuin sen tarvitsee olla. Lyhyt harjoituskerta ratkaisee yleensä kaikki viisi, ja yksinkertainen tarkistuslista pakkauspenkillä estää heitä hiipimästä takaisin sisään.

Vastaavat osoittimet käyttämääsi sterilointilaitteeseen

Indikaattorin ja sterilointilaitteen on sovittava keskenään. Höyrysyklit 121 °C ja 134 °C, painovoiman syrjäytys- ja esityhjiösyklit sekä matalan lämpötilan plasma- tai etyleenioksidiprosessit asettavat kaikki erilaisia ​​ehtoja, eikä indikaattori, jota ei ole validoitu tietylle menetelmälle, ei kerro siitä mitään hyödyllistä.

Luokan B pöytäpulssityhjiöhöyrysterilointilaite Pöytätyyppiset sterilointilaitteet ovat turvallisesti automaattisesti ohjattuja, ja ne on suunniteltu hammasklinikoihin, sairaaloihin, koululaboratorioihin, tieteellisiin tutkimuslaitoksiin ja laboratorioihin. ... Näytä tuote →

Ennen kuin tilaat irtotavarana, tarkista pakkauksessa ilmoitetut ehdot todellisuudessa ajamiesi syklien suhteen. Jos laitoksella on sekakalustoa, esimerkiksi painovoiman syrjäytysyksikköä nesteitä varten ja esityhjiöyksikköä käärityille instrumenteille, varmista, että ostamasi teippi sopii molemmille, tai säilytä selkeästi merkittyjä erillisiä rullia kullekin alueelle.

Mikrotietokoneohjattu vaakapaineinen höyrysterilointilaite WG-S0.6JS vesihauteen sterilointilaite Näytä tuote →

On myös syytä muistaa, että indikaattorit valvovat prosessia, eivät konetta. Sterilointilaite on edelleen ladattava oikein, riittävä väli höyryn tunkeutumista varten, ja kammio on edelleen huollettava aikataulussa. Jos arvostelet valmistamamme sterilisaattorit sairaaloihin, laboratorioihin ja klinikoihin , vertaa tarjolla olevia syklityyppejä ja kammioiden kokoja ennen kuin päätät, mitkä indikaattorit standardisoidaan koko osastolla.

Pystypulssi tyhjiöhöyrysterilointilaite Pystypaineiset höyrysterilaattorit on koottu lämmitysjärjestelmän, mikrotietokoneohjatun järjestelmän sekä ylikuumenemis- ja ylipainesuojajärjestelmän kanssa, joka... Näytä tuote →

Luokan 1 indikaattorit tekevät pientä työtä ja tekevät sen hyvin. Ne vahvistavat, että paketti on täyttänyt sterilointiprosessin, ne auttavat kiireistä osastoa pitämään käsitellyt ja käsittelemättömät tuotteet erillään ja luovat näkyvän jäljen, johon voidaan kirjoittaa, tarkistaa ja arkistoida.

Ne eivät yksinkertaisesti voi kantaa koko steriiliyden takaamisen taakkaa, eikä teippinauhan värin pitäisi koskaan muuttua. Yhdistä oikein validoitu luokan 1 indikaattori oikeaan täyttöön, huollettuun sterilointilaitteeseen, oikeaan sisäiseen indikaattoriin ja dokumentoituun kiertotietueeseen, niin prosessista tulee sellainen kuin sen on tarkoitus olla: ennakoitavissa, jäljitettävissä ja turvallinen jokaiselle potilaalle toisessa päässä.