Korkeapaineisten höyrysterilointilaitteiden sterilointitehokkuuden seuranta

Ruohonjuuritason terveydenhuollon laitokset ovat käyttäneet desinfiointiin pieniä höyrysterilointilaitteita jo vuosia, mutta tehokasta seurantamenetelmää tai steriloinnin tehokkuuden arviointistandardia ei ole olemassa. Lääketarvikkeiden desinfioinnin ja steriloinnin laatu ruohonjuuritason laitoksissa on pitkään ollut vaikeuksia infektioiden torjuntahenkilöstölle.

Millä indikaattoreilla painehöyrysterilointilaitteen (autoklaavin) sterilointitehokkuutta arvioitaessa tai seurataan, kuinka usein seurantaa tulisi tehdä ja miten se tarkalleen tehdään?

Kansallinen standardi GB/T 30690-2014, "Pienten höyrysterilointilaitteiden sterilointitehokkuuden seurantamenetelmät ja arviointivaatimukset", täydentää desinfiointi- ja hygieniastandardijärjestelmän, joka ratkaisee kysymyksen valvontamenetelmistä ja pienten höyrysterilointilaitteiden arviointivaatimuksista.

01 Pienet höyrysterilaattorit

Pienellä höyrysterilaattorilla tarkoitetaan painehöyrysterilointilaitetta, jonka kammiotilavuus on enintään 60 litraa.

02 Painehöyrysterilointilaitteiden sterilointitehokkuuden arviointi

Painehöyrysterilointilaite tulee testata asennuksen jälkeen ja ennen käyttöönottoa, HEPA-suodattimen vaihdon tai sisäisten komponenttien korjauksen jälkeen sekä vuosittaisen huoltotestauksen yhteydessä. Testikohteiden tulee sisältää ainakin: steriloinnin tehokkuuden testaus, B-D-testaus (pienet höyrysterilaattorit eivät yleensä tarvitse tätä), painemittarin ja varoventtiilin kalibrointi sekä lämpötila/paineanturin kalibrointi (tarvittaessa).

Pienten höyrysterilointilaitteiden rutiinivalvonta on jaettu kahteen tyyppiin: biologiseen seurantaan ja kemialliseen seurantaan.

03 Biologinen seuranta

Tyypin B sykli: koskee jaksoja, joissa steriloidaan pakattuja tai pakkaamattomia kuormia (kiinteät kuormat, ontot kuormat, huokoiset kuormat jne.). Aseta biologinen indikaattori sen esinepakkauksen keskelle, jota on vaikein steriloida, ja aseta pakkaus sitten sterilointilaitteen vaikeimmin steriloitavaan kohtaan. Poista biologinen indikaattori yhden sterilointijakson jälkeen, inkuboi sitä ja tarkkaile värin muutosta.

Tyypin N sykli: käytetään vain jaksoissa, joissa steriloidaan pakkaamattomia kiinteitä kuormia. On suositeltavaa käyttää itsenäistä biologista indikaattoria, joka on sijoitettu sterilointilaitteen vaikeimmin steriloitavaan kohtaan. Jos sen sijaan käytetään itiöliuskaa, se tulee pakata sterilointikohtaiseen paperi-muovipussiin ennen kuin se asetetaan vaikeimmin steriloitavaan paikkaan. Poista biologinen indikaattori yhden sterilointijakson jälkeen, inkuboi sitä ja tarkkaile värin muutosta. Itsenäiset biologiset indikaattorit tulee arvioida tuoteohjeiden mukaisesti; määritellyn ajan inkuboinnin jälkeen, jos testiryhmässä, positiivisessa kontrolliryhmässä ja negatiivisessa kontrolliryhmässä näkyy tuoteohjeiden edellyttämä värimuutos, sterilointisykli on hyväksytty; muuten se on pätemätön.

Tyypin S sykli: käytetään syklissä, joka steriloi valmistajan määrittämiä erikoiskuormia, mukaan lukien pakkaamattomat kiinteät kuormat sekä vähintään yksi seuraavista: huokoiset kuormat, pienet huokoiset nauhakuormat, ontot kuormat, yksikäärityt tuotteet ja monikerroksiset kuormat. Aseta biologinen indikaattori täyttötyypistä riippuen vastaavaan kuormaan ja aseta se sitten sterilointilaitteen vaikeimmin steriloitavaan kohtaan. Poista biologinen indikaattori yhden sterilointijakson jälkeen, inkuboi sitä ja tarkkaile värin muutosta.

04 Kemiallisen indikaattorin teippi ja kemialliset indikaattorikortit

Kemiallisen indikaattorinauhan valvonnan vaiheet:

Kiinnitä kemiallinen indikaattoriteippi steriloitavan esinepakkauksen ulkopuolelle ja aseta se sitten painehöyrysterilointilaitteen sisään.
Valitse sopiva sterilointitapa steriloitavan esineen tyypin mukaan.
Kun olet steriloinut 121 °C:ssa 20 minuuttia, tarkkaile, onko teipin väri muuttunut 100 % (raitakuviossa tulisi näkyä mustia vinojuovia), jotka osoittavat, onko sterilointi tapahtunut. Hyväksytyn steriloinnin jälkeen ilmaisinnauhassa näkyy mustia raitoja.

Arviointikriteerit: jos kemiallinen indikaattorinauha osoittaa hyväksytyn värinmuutoksen, se on hyväksytty; jos värinmuutos ei täytä standardia, se on epäpätevä, eikä steriloitujen tuotteiden erää voida käyttää. Tuotteet on steriloitava uudelleen, testattava uudelleen ja sterilointilaite tarkastettava ja korjattava.

Kemiallisen indikaattorikortin (agentin) valvonnan vaiheet:

Aseta kemiallinen indikaattorikortti jokaisen steriloitavan esinepakkauksen keskelle; jos esinepakkausta ei ole, aseta se sterilointilaitteen kohtaan, jota on vaikein steriloida. Poista osoitinkortti yhden sterilointijakson jälkeen ja tarkkaile sen värin ja muodon muutoksia.

Arviointikriteerit: jos kaikki kemikaalien indikaattorikortit osoittavat hyväksytyn värinmuutoksen, erä on hyväksytty; jos värinmuutos ei täytä standardia, se on epäpätevä, eikä steriloitujen tuotteiden erää voida käyttää. Tuotteet on steriloitava uudelleen, testattava uudelleen ja sterilointilaite tarkastettava ja korjattava.

On syytä huomata, että sen lisäksi, että varmistetaan, että indikaattori muuttaa kelvollisen värin, kun vaadittu sterilointilämpötila ja -aika saavutetaan, on myös varmistettava, että se ei käännä hyväksyvää väriä, kun vaadittua lämpötilaa ja aikaa ei saavuteta.

Valvontatiheys: joka erä.

05 B-D-testi

B-D-testiä, joka tunnetaan myös nimellä Bowie-Dick-testi, käytetään pääasiassa esityhjiöpainehöyrysterilointilaitteiden ilmanpoistotehokkuuden testaamiseen, ja se on tärkeä toimenpide sen tarkistamiseksi, toimiiko esityhjiöpainehöyrysterilointilaite kunnolla.

Pienille höyrysterilointilaitteille ei yleensä tarvitse tehdä B-D-testiä. Jos B-D-testi suoritetaan, se voidaan tehdä seuraavasti:

Kun kammio on tyhjä, aseta B-D-testipakkaus sterilointilaitteen etuosaan, lähelle ovea ja poistoaukkoa, eikä kammiossa ole muita esineitä testipakkauksen lisäksi. Kun olet suorittanut B-D-testisyklin, poista B-D-testiarkki ja tarkkaile värin muutosta.

Jos värin muutos on tasainen (täysin tasainen), tämä osoittaa, että kylmän ilman poisto on tehokasta ja testi on hyväksytty. Jos B-D-testisivulla näkyy epätasainen värimuutos, jossa on vaalea täplä keskellä, epätasaisia valkoisia täpliä tai tasainen hopeanharmaa kiilto, tämä tarkoittaa positiivista B-D-testitulosta. Tässä tapauksessa B-D-testin epäonnistumisen syy on tutkittava, eikä sterilointilaitetta voi käyttää uudelleen, ennen kuin se läpäisee B-D-testin.

B-D-testaussykli määräytyy yleensä valmistajan suositusten ja sterilointilaitteen riskiarvioinnin perusteella, ja se tulee testata vähintään kerran vuodessa; Jotkut laboratoriot suosittelevat testaamista vähintään kerran 3 kuukaudessa (sykkivä-tyhjiö- tai esityhjiöpainehöyrysterilaattorit).

[Uudelleenlähetysilmoitus]

Tekijänoikeudet kuuluvat alkuperäiselle tekijälle. Kunnioitamme alkuperäistä kirjoittajaa! Jos media tai henkilö ei halua, että heidän sisältöään painetaan uudelleen, hän voi ottaa meihin yhteyttä ja poistamme sen välittömästi! Kiitos!