Hammasautoklaavi klinikoille: kuormitettu valinta, seuranta ja auditointivalmis SOP

Dental sterilization workstation with tabletop autoclave, packaged instrument pouches, and sealing tools in a clean clinic setting

1) Ainoa valintasääntö, jolla on merkitystä: kuormasi määrittää autoklaavin

Hammaslääkärit käsittelevät harvoin "instrumentteja" yhtenä kategoriana. Steriloit itse asiassa yhdistelmää pakkaamattomia kiinteitä aineita, käärittyjä/pussitettuja säilytyspakkauksia, onttoja/ontelotuotteita ja sekakuormia.

Vikamekanismi, joka ohjaa valintaa, on yksinkertainen: ilmanpidätys estää kylläisen höyryn kosketuksen , varsinkin sisällä käärittyjä pakkauksia ja ontot/ontelot esineet . Siksi ilmanpoistoteho (esityhjiö) ja kuivumisen vakaus ovat ratkaisevia hammaslääketieteessä. lähde

Decision cards showing dental instrument load types, common sterilization risks, and how sterilization is verified

Load-to-autoclave -kartoitus (päätöstaulukko)

Taulukko 1. Käytännön valintakartta: kuormitustyyppi → pääriskimekanismi → vaadittu autoklaavikyky → rutiinitodistus/valvonta.
Lataustyyppi (mitä todella käytät)	Tyypillinen hampaiden työnkulkuvaikutus	Pääriskimekanismi	Tarvitsemasi ominaisuudet	Mikä sen todistaa rutiinikäytössä
Pakkaamattomat kiinteät aineet (välitön käyttö)	Nopeat käännökset	Ylikuormitus ja tukkeutuneet höyryreitit	Vakaa prosessiohjaus oikea kuormitus	Mekaaniset parametrit kemialliset indikaattorit viikoittainen BI-ohjelma *CDC*
Pakatut/pussitetut pakkaukset (säilytystä varten)	Steriili varastointi, aikataulutus	Märkä pakkaukset; epätäydellinen ilmanpoisto; vaarantunut kuivuus	Ilman poisto kuivauskestävyys kuormituskuri	Sisäinen CI jokaisessa pakkauksessa; mekaaniset tiedot; viikoittainen BI; kuivumiskriteerit *CDC*
Ontot / luumen esineet	Suuri seuraus, jos se jätetään huomiotta	Ilmataskut estävät höyryn tunkeutumisen	Ilmanpoisto ennen tyhjiötä validoidut syklit luumeneille	Päivittäinen ilmanpoistotesti käytössä (esivac); rutiini vuoto/tyhjiötesti; viikoittainen BI *OSAP*
Sekalaiset kuormat	Tosimaailma "kaikki yhdellä kertaa"	Ristiriitainen kuivaus/lämmönsiirto; varjostus	Määritellyt kuormituskonfiguraatioiden prosessinhallinta	Stjaardoidut lastauskuvioiden seurantatietueet *CDC*

2) Luokka N / S / B: hyödyllinen vain, jos muutat sen kuormitusyhteensopivuuteen

EN 13060 -luokan kielellä on merkitystä vain siksi, että se pakottaa lataamaan keskustelun: Luokka N kattaa tyypillisesti pakkaamattomat kiinteät instrumentit (painovoimasiirtymä), Luokka S on kuormakohtainen (riippuu validoiduista kuormatyypeistä) ja Luokka B (esityhjiö) on suunniteltu käsittelemään käärittyjä ja onttoja kuormia. lähde

Jos steriloit rutiininomaisesti käärittyjä pakkauksia for storage ja ontot/ontelot esineet , priorisoi validoitu ilmanpoisto- ja kuivausteho – ja varmista, että pystyt osoittamaan sen rutiinitestien ja dokumenttien avulla. OSAP-tarkistuslista

3) Steriiliyden vakuutus on valvontavapautusjärjestelmä, ei lämpötilavaatimus

CDC suosittelee seuraamaan sterilointilaitteen suorituskykyä seuraavien yhdistelmällä: mekaaninen seuranta (aika/lämpötila/painetiedot), kemiallinen indikaattorit ja biologinen indikaattorit (itiötestit) itiötestauksella vähintään viikoittain . CDC

Tarkastusvalmis seurantaaikataulu

Taulukko 2. Hammaslääketieteen uudelleenkäsittelyn laadunvarmistusohjelmissa yleisesti odotettu seuranta- ja dokumentointitahti.
Taajuus	Mitä teet	Miksi sillä on väliä
Jokainen kuorma	Tarkista ja dokumentoi mekaaniset parametrit (tulostus/loki tai manuaalinen tallennus)	Vahvistaa syklin saavutetut ohjelmoidut ehdot *CDC*
Jokainen paketti	Käytä kemiallista indikaattoria jokaisen pakkauksen sisällä (sekä ulkoista, jos sisäinen ei ole näkyvissä)	Näyttää steriloivan altistuksen/tunkeutumisen pakkaukseen *CDC*
Joka päivä käytetään pre-vac-sterilointilaitetta	Suorita ilmanpoistotesti (Bowie-Dick)	Varmistaa tehokkaan ilmanpoisto-/höyrynläpäisykyvyn OSAP
Vähintään viikoittain (jokainen sterilointilaite)	Suorita biologinen indikaattori (itiötesti) vastaavalla kontrollilla	Yleisin suora näyttö; yhteinen minimipoljinnopeus *CDC*
Korjausten, siirtojen, prosessimuutosten tai epäonnistuneen testin jälkeen	karanteenikuormat tarpeen mukaan; tutkia; korjata; testaa uudelleen	Osoittaa korjaavia toimia ja estää vaarallisen vapautumisen *ADA*

OSAP-tarkistuslista on linjassa tämän rakenteen kanssa ja vaatii nimenomaisesti päivittäisen Bowie-Dick-testin ennen vac -sterilointilaitteita ja viikoittaista biologista testausta. OSAP

4) Lataussäännöt: nopein tapa epäonnistua "hyvä autoklaavi" on huono lataus

Monet klinikoiden "sterilointihäiriöt" ovat prosessivirheitä: ylikuormitus, tukkeutuneet höyryreitit, pussin huono suunta, pakkaukset koskettavat kammion seiniä tai väärät täyttöasetukset. Sisäinen tarkistuslistan viite

Ei-neuvoteltavissa olevat lastaussäännöt (klinikkakäytännölliset) Opas

Älä ylikuormita – höyryn tulee koskettaa kaikkia pintoja.
Pidä pussit reunat päällä (rauta ne); vältä pussien pinoamista tasaiseksi.
Pidä pakkaukset poissa kammion seinistä ja jätä esineiden väliin tilaa.
Aseta raskaammat esineet kevyempien pakkausten/pussien alle suojataksesi pakkausta ja kuivumista.
Avaa saranoidut instrumentit (jos IFU sallii), jotta höyry koskettaa liitoksia.
Suorita vain vahvistetut kuormituskonfiguraatiot valitulle jaksolle.

Latauskuri estää väärän luottamuksen – jossa sterilointilaite täyttää parametrit, mutta kuorma ei pääse steriloivaan kosketukseen. CDC

5) Kuivaus- ja märkäpakkaukset: julkaisukriteerit, ei mielipiteitä

Säilytykseen tarkoitettujen käärittyjen/pussittujen tavaroiden ammattiasento on suoraviivainen: märkiä pakkauksia ei saa luovuttaa varastointiin . Kosteus vaarantaa pakkauksen eheyden ja lisää kontaminaatioriskiä käsittelyn ja varastoinnin aikana.

Vapautussääntö: Jos pakkaukset ovat märkiä tai niissä on kosteutta, käsittele kuormaa varastointikelvottomana – tarkista lataustiheys, pakkausvalinta, kuivumisaika ja laitteiden kunto ennen uudelleenkäsittelyä. Ladataan sääntöjä

6) Epäonnistunut vastaus: mitä tehdä, kun valvonta sanoo "ei"

Action cards showing how dental clinics respond to sterilization test failures and wet packs

Tässä kohtaa ohjelmasi lakkaa kuulostamasta markkinoinnilta ja alkaa kuulostaa QA:lta: määritellä tulosten seurantaan sidotut toimet .

Jos itiötesti on positiivinen (BI-virhe)

Poista sterilointilaite käytöstä , tarkista prosessi käyttäjän virheiden sulkemiseksi pois, korjaa ongelmat ja testaa uudelleen biologisilla, mekaanisilla ja kemiallisilla indikaattoreilla ennen kuin palaat rutiinikäyttöön. ADA

Jos Bowie-Dick (ilmanpoisto) -testi epäonnistuu (esivaku)

Käsittele sitä ilmanpoiston suorituskykyongelmana: älä suorita tuotantokuormia ennen kuin se on ratkaistu; tutkia vuodot, oven tiivisteen eheys, tyhjiötoiminto ja syklin valinta. STERIS

Jos kemialliset indikaattorit epäonnistuvat pakkauksessa

Älä vapauta pakkausta; tutkia sykliparametreja, kuormituskonfiguraatiota ja ilmaisimen sijoitusta; harkitse liittyvien tuotteiden karanteeniin asettamista samaan kuormaan käytäntösi perusteella. CDC

Strukturoitu, klinikkaystävällinen perustyönkulku: aloita sykliparametreilla ja seurantatuloksilla, tarkista sitten lastaus/pakkaus ja sitten laitteet ja apuohjelmat. Perussyyn tarkistuslista

7) Kirjanpito: ero "suoritimme sen" ja "voimme todistaa sen" välillä

Puolustettava ennätys siteet kuka / milloin / mikä kuorma / mikä sykli / mitä tuloksia yhdessä.

Vähimmäiskentät, jotka tekevät tietueista hyödyllisiä:

Sterilointilaitteen tunnus (ja syklin/latauksen numero)
Päivämäärä/aika
Jakson tyyppi/ohjelma
Mekaaniset parametrit (tai tulosteen liite)
Kemiallisten indikaattorien tulokset (pakkaus tai latauskäytäntö)
BI-erän numerokontrollin tulos (viikoittain ja muutosten jälkeen)
Operaattorin nimikirjaimet
Poikkeukset ja korjaavat toimenpiteet

Tämä dokumentaatio on yhdenmukainen "mekaanisen kemiallisen biologisen" seurantakehyksen kanssa ja tekee auditoinneista kestäviä. CDC

8) Standardikieli

Nykyaikaiset kostean lämmön sterilointiohjelmat on rakennettu ympärille validoidut syklit, rutiinivalvonta ja jatkuva seuranta ISO 17665 -standardin mukaiset höyrysterilointiprosessit. ISO 17665

Sairaalan SPD-ekosysteemeissä AAMI-ohjausta käytetään yleisesti steriiliyden varmistuskehyksenä. AAMI ST79 (julkinen kopio)

9) Esimerkkikokoonpanot

Tämän osion pitäisi lukea kuten hankintaohjeet: kuormitus → kyky → todiste → istuvuus .

Vaihtoehto A – painovoimainen pöytähöyrysterilointilaite (suoraan kuormitukseen)

Klinikoilla, jotka käsittelevät pääasiassa pakkaamattomia kiinteitä aineita ja yksinkertaisia työnkulkuja, painovoimainen pöytästerilointilaite keskittyy vakaaseen prosessin hallintaan, turvasuojauksiin ja peruskuivaukseen.

Esimerkki teknisestä profiilista (JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J sarja):

20 L / 24 L kammiotilavuudet lueteltujen kammioiden mitoilla
134°C työlämpötila; 0,22 MPa työpaine
105–134°C säädettävä alue; 0-60 min ajastin
Ruostumaton teräs kammio; kolme tarjotinta; automaattinen kylmän ilman poisto
Suojaus veden puutteelta; ylilämpötila- ja ylipainesuoja
Höyry-vesi-sisäkierto on kuvattu "ei höyrypurkausta"; syklin lopun piippausmuistutus

Viite: TM-XB20J / TM-XB24J sivu

Ammattimainen paikannus: Käytä sitä validoiduille kuormille, jotka vastaavat syklin suunnittelua; jos tarvitset käärittyjen pakkausten ja ontelotuotteiden rutiininomaista sterilointia, aseta etusijalle ilmanpoisto ja kuivaamisen tarkistus. Luokkakatsaus

Vaihtoehto B – Luokan B pöytäpulssi-tyhjiösterilointilaite (käärittyyn onttoon/onteloon sekoitettuun kuormaan)

Hammasklinikoilla, jotka käsittelevät käärittyjä pakkauksia ja onttoja/onteloinstrumentteja, valitaan luokan B (pre-vac) yksiköt ilmanpoistotehokkuuden, höyryn tunkeutumisen ja kuivumisen stabiilisuuden vuoksi – rutiinitestien ja dokumentaation tukemana.

Esimerkki teknisestä profiilista (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

Vakioluokka B kolmella tyhjiöllä ja kuivauksella
Tyhjiötietojen ilmoitettiin saavuttavan -0,8 baaria
Sisäänrakennetut Bowie-Dickin testi- ja tyhjiötestitoiminnot
Sisäänrakennettu minitulostin sterilointitietoihin
134°C työlämpötila; 0,22 MPa työpaine; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Viite: Luokka B pulse vacuum page

Ammattimainen paikannus: Yhdistä ominaisuudet laadunvarmistusohjelmaasi – päivittäinen ilmanpoistotestaus käytön aikana (pre-vac), mekaaniset kirjaukset/tulosteet, sisäiset kemialliset indikaattorit pakkauksissa ja viikoittainen biologinen seuranta. OSAP

FAQ

Kuinka usein itiötestit tulisi suorittaa?

Vähintään viikoittain sterilointilaitetta kohden käyttämällä vastaavaa kontrollia ja lisätestejä muutosten/korjausten jälkeen; noudata valmistajan IFU:ta ja paikallisia vaatimuksia. CDC

Tarvitsemmeko kemiallisia indikaattoreita jokaiseen pakkaukseen?

Käytä kemiallista indikaattoria jokaisen pakkauksen sisällä; lisää ulkoinen ilmaisin, jos sisäinen ilmaisin ei ole näkyvissä. CDC

Onko "flash / unwrapped sterilointi" hyvä päivittäisen työnkulun työkalu?

Ei. CDC toteaa, että se ei ole kannattava rutiinikäyttöön, eikä sitä tule käyttää mukavuuden vuoksi, ajan säästämiseksi tai uusien instrumenttisarjojen ostamisen välttämiseksi. CDC

Mikä on yleisin syy steriloinnin epäonnistumiseen klinikoilla?

Prosessivirheet: väärä syklin valinta, riittämätön ilmanpoisto, virheellinen lastaus/pakkaus ja huolto-/käyttöongelmat – vianmääritys seurantatuloksista ulospäin. Tarkistuslista

Miksi tarvitsemme edelleen Bowie-Dickin testin, jos meillä on vuototesti?

He arvioivat erilaisia suorituskykynäkökohtia; Päivittäinen ilmanpoistotestaus on yleinen laadunvarmistusvaatimus esivak-järjestelmille, kun niitä käytetään. OSAP